Glossários - Agricultura

É aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo) na mesma dose e forma farmacêutica administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica e a mesma segurança do medicamento de referência no país podendo ser substituído por este. A substituição do medicamento de referência pelo seu genérico é assegurada por testes de bioequivalência.